九游会生物
提供端到端一站式解决计划
全球质量合规部(GQC)
在九游会生物，质量和合规是包管药品清静性和有用性的焦点价值。全球质量合规部致力于打造一套全球质量系统，确保全球质量系统在全球各地区的工厂、部分的执行和一致性。旗下包括全球质量系统部，全球审计部，盘算机系统质量部，内部合规部及危害剖析部。
- 认真搭建和维护全球质量系统架构， 为各基地工厂提供质量战略指导。
- 羁系各基地工厂的主要质量指标，以确保公司质量系统的规则合规性和一连刷新。
- 认真多基地审计的妄想和主要审计的支持，履历分享。
- 制订和维护盘算机化系统质量系统，为各基地工厂提供盘算机化系统质量系统实验指导。
- 提供新建工厂项目阶段的盘算机化系统质量支持。
- 提供全球化盘算机系统及基础架构平台的质量包管，以确保系统知足规则需求。
- 制订和维护数据治理战略、政策和框架
- 凭证目今羁系机构期望，对数据治理和数据完整性危害举行有针对意义和有用的实验战略
- 与外地工厂QA审核团队和总部审核团队协同相助剖析发明项（趋势），确保合规的解决计划被界说并在所有工厂实验；
- 与总部数据危害剖析团队和总部质量系统团队协同相助，网络质量数据以监控潜在的危害/缺陷并且做相关刷新；
- 合规知识分享治理；诘苯窆嬖蝾肯登樾巍⒅改虾凸嬖蚪ㄉ璨⒃诵泻瞎媛厶骋允侗鹱懿恐柿肯低车奈：/缺陷
- 剖析质量相关数据，包括但不限于误差，变换，CAPA和审计发明项，建设和维护质量数据剖析平台，资助从整体上监测公司的质量合规状态以及识别危害