九游会生物
提供端到端一站式解决计划
九游会生物具有为mRNA药物和疫苗提供普遍的工艺开发和GMP生产支持能力。九游会专家和专业团队可以提供从早期工艺开发和初始质粒DNA生产到原液和制剂灌装GMP生产的端到端效劳。九游会GMP生产效劳包括高达300L发酵规模的质粒DNA生产和50L规模的mRNA体外转录和纯化。另外我们有最先进的mRNA-LNP生产系统和机械人无菌灌装系统可用于mRNA的制剂生产。与我们所有的效劳一样,九游会mRMA平台,具有卓越的内部独家CMC开发和生产能力,富厚的专业知识,以及优异的执行力和天下一流的质量系统。我们还可以为自力项目提供快速的质料制备和高质量的可行性研究效劳。
要害效劳包括:
九游会GMP效劳包括最高可达300L发酵规模的质粒DNA生产、差别体积规模的mRNA体外转录以及mRNA纯化。
九游会制剂平台包括最先进的mRNA-LNP生产系统以及机械人无菌灌装系统。
制剂研发
制剂生产
我们有专业的剖析和质量控制团队,可提供全方位的效劳,包括:
我们建设的全球质量系统、质量控制/检查和操作系统切合或逾越美国食物药品监视治理局(FDA)、欧洲药品治理局(EMA)、国家药品监视治理局(NMPA)以及其他主要羁系机构的全球羁系标准。