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病毒检测平台

判断
  • 病毒基因组/目的基因 PCR 测定
病毒计数
  • qPCR或ddPCR 病毒颗粒计数
  • ELISA病毒颗粒检测
清静性
  • 无菌/微生物限度
  • 支原体/内毒素
  • 外源病毒检测(外包)
滴度/活性
  • 噬菌斑测定
  • TCID50 熏染性测试
  • 目的基因表达
  • 目的基因的细胞功效实验
纯度与杂质
  • 群集及巨细漫衍?
  • 载体卵白
  • 病毒载体复制能力(BSL-3外包)
  • 宿主DNA/卵白/RNA,残留核酸酶/BSA,辅助病毒以及质粒DNA?

 


位置
  • 10号楼(生物清静二级实验室)
效劳
  • 剖析要领验证及要领转移
  • GMP 原液/制剂 放行,临床产品的稳固性测试
  • 分子:病毒载体,基因治疗相关产品等
员工
  • 40余名有资质的QC员工
  • 硕士及以上员工凌驾70%
装备
  • ~ 190 平米活性测试实验室(~ 2,050 平方英尺)
  • ~ 250 平米药典要领的理化检测实验室(~2,700 平方英尺)
  • ~ 240 平米生物化学实验室(~2,600 平方英尺)?
  • ~ 270 平米 微生物实验室(~2,900 平方英尺)?
  • ~ 200 平米蕴藏样品,标准品,及稳固性测试房间(~2,200 平方英尺)

 


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