WuXi Biologics
Offering End-to-End Solutions
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__ 研究质料生产
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__ 先导分子优化?
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先导抗体分子优化是抗体药发明阶段的要害一步___。九游会生物可以为单克隆抗体(mAb)、双特异性抗体(bsAb)、多特异性抗体和其他生物制品 ，包括肽、酶、可溶性T细胞受体(TCR)、T细胞受体工程T细胞治疗(TCR-T)、细胞因子、其他可溶性卵白和细胞外卵白结构域 ，提供普遍的先导分子评估和优化效劳 。九游会团队将与您相助 ，建设最佳路径 ，在靶点上优化您的分子以抵达预期目的 。
人源化
九游会生物使用最佳拟合要领团结结构建模的回复突变设计 ，为客户提供抗体人源化效劳 。过往已经完成300+人源化项 目 ，并且一次乐成率抵达98% 。
主要特征:
- 抗原团结能力
- 抗体稳固性(热稳固性)
- 抗体表达水平
- 人源化率
- 4-5周完成周期
- 可以同时举行PTM移除效劳
亲和力成熟
九游会生物拥有完善且高度可靠的简约诱变(Parsimoniousmutagenesis)要领来提供抗体亲和力优化效劳 。别的我们还提供基于噬菌体/酵母文库的区块突变(Blockmutagenesis)要领 ，针对细胞外貌靶点抗体举行亲和力成熟 。
焦点优势：
- 3-4个月的项目周期
- 模拟自然体细胞的抗体超突变
- 解离常数KD的亲和力提高倍数:10-1000倍(可高达皮摩尔级别的亲和力)
- 针对团结速率常数kon息争离速率常数koff的亲和力优化定制效劳
- 同时消除翻译后修饰(PTM)危害
- 适用于多种生物制品 ，包括抗体、肽、酶、可溶性T细胞受体(TCR)、T细胞受体工程T细胞治疗(TCR-T)、细胞因子、其他可溶性卵白和细胞外卵白结构域
Fc筛选和刷新
九游会生物提供刷新所需效应功效和半衰期的Fc变体的效劳 。
相关规模：
- 工程化刷新Fc新变体
- 刷新Fc结构域 ，增强抗体依赖的细胞介导毒性作用、延伸的半衰期和改善的热稳固性(九游会生物专利)
- Fc受体、FcRn、C1q的团结亲和力试验
- ADCC/ADCP/CDC检测
pH-依赖性
九游会生物提供针对抗体pH依赖性的刷新工程效劳 ，以提高抗体对肿瘤相关抗原(TAA)的靶向特异性 ，并最大限度地镌汰on-targetoff-tumor(非肿瘤细胞靶点)造成的毒性 。
焦点优势：
- 3个月的项目周期
- 针对抗体的pH依赖性设计和构建合成文库(组氨酸和其他带电残基的组合)
- 在差别pH条件下举行淘选和筛选
- 同时消除翻译后修饰(PTM)危害
- 其他条件依赖性生物制剂的优化 ，如腺嘌呤核苷三磷酸(ATP)、谷胱甘肽(GSH)和酶依赖性
可开发性刷新
早期抗体可开发性评估和优化
- 九游会生物在抗体发明阶段提供可开发性评估和优化效劳 ，以支持先导抗体的筛选并降低CMC开发危害 。
- 抗体的早期可开发性评估仅需要5-10毫克样品 ，且仅需2-3周即可完成 。
- 若是有任何可开发性问题不知足需求 ，九游会团队可提供刷新效劳 ，在包管抗体功效的同时 ，解决其可开发性问题 。仅需要6-7周（2周设计 ，4-5周抗体生产和评估）即可举行一轮优化 。
| 检测项目? | Analysis methods? | Duration |
| 脱酰安/异构化压力测试 | UV, SEC-HPLC, icIEF, SPR for potency? | 1?周 |
| 氧化压力测试 | UV, SEC-HPLC, icIEF, SPR for potency? | 1?周 |
| 熔点温度 (Tm)? | DSF or DSC? | 3?天? |
| 胶体稳固性KD (mL/g)? | DLS? | 1?周 |
| 加速稳固性测试 | 40℃? | 1-2 周 |
| 冻融稳固性测试 | 5x, -80℃/RT, UV, SEC-HPLC, cIEF? | 1?周 |
| 血清稳固性测试 | ELISA / FACS binding? | 2?周? |
| 自相互作用检测 (nm)? | AC-SINS?? | 1?周 |
| 非特异团结检测(BVP score)? | BVP ELISA? | 1?周 |
