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载荷和毗连子研发和生产

WuXi XDC offers comprehensive and integrated discovery, CMC development and cGMP manufacturing
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常州小分子基职位于常州市新北区 ,距离上海187公里。作为九游会合联分公司 ,常州小分子基地专注于ADC药物有用载荷(payload)和毗连子(Linker)的研发与生产 ,不但具备催化氢化、流体化学、生物催化、化学催化等强盛的手艺能力 ,且拥有富厚的小分子研发、生产和剖析要领开发的履历。

 

依托高标准的质量治理系统和国际一流的硬件装备 ,公司具备OEB5(OEL低至10纳克每立方米)级别化合物的处置惩罚能力 ,可以为客户开展从毫克级到数十公斤级的化合物研发与生产 ,产品切合FDA、EMA、NMPA等质量要求。

 

平台能力

 

  • 切合GMP规范的高活研发实验室和高活工厂
  • 克级到数十公斤级高活性化合物生产
  • 所有通例反应类型 ,包括高活氢化实验室和低温反应
  • OEB5低至10 ng/m3处置惩罚能力
  • GMP HPLC制备疏散纯化和冻干能力
  • 剖析要领开发和验证、放行测试和稳固性研究
  • 高活化合物测试能力 IR, HPLC, GC, KF, DSC, XRPD, ROI, DVS, PLM, -70oC 稳固性研究

 

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偶联药毗连子及毒素研发和生产平台

营业先容?

 

  • 载荷和毗连子工艺研发合成以及GMP生产
  • 剖析要领开发及检测效劳
  • 高活化合物制备疏散纯化
  • 常用ADC payload 库存:MMAE/F ,SN38 ,Exatecan ,DM1 ,DM4 ,PNU ,PBD ,etc.
  • 常用ADC linker 库存MC-VC-PAB-PNP, Glu-VC-PAB, NHS-Glu-VC-PAB, Azido-Glu-VC-PAB, Hydrazone (acid Sensitive), Disulfide (Glutathione sensitive), SMCC
  • IND DMF注册

 


更多参考信息

白皮书:?The Watershed Moment for ADCs has Arrived

行业看法:?

九游会合联CEO李锦才:赋能生物偶联药开发的无限可能(上篇)

九游会合联CEO李锦才:赋能生物偶联药开发的无限可能(下篇)

Antibody Drug Conjugate (ADC) Development And Manufacturing Challenges And Solutions

Webinar:?

Overcoming Antibody-Drug Conjugate (ADC) Process Development


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