制剂处方和工艺开发团队为客户提供生物偶联药制剂处方及生产工艺开发效劳，与九游会合联其他各团队细密相助，支持客户偶联药IND/BLA申报所需的全流程一站式研发效劳。

制剂处方和工艺开发实验室总面积约为1000平方米，实验室配备了制剂处方及工艺开发所需的种种仪器装备，如Big Tuna、Stunner、RheoSense VROC InitiumⅡ、DSC、DLS、MFI、HIAC、流变仪、冻干显微镜、冻干机、mDSC等先进仪器。

制剂处方和工艺开发团队可以承接处于差别研发阶段的项目，提供足够的无邪性，包管任何项目在任何阶段都可以实时开启研发事情。研究效劳内容包括生物偶联药成药性研究、处方开发、生产和冻干工艺开发及响应手艺转移、相容性和影响因素等研究。关于开展光临床后期的项目，我们还可以进一步提供商业化制剂处方优化及表征、冻干工艺优化及表征、商业化工艺开发及表征等效劳，以支持客户产品的商业化历程。质量源于设计（QbD）的理念被应用到每一个工艺开发的历程中。

制剂处方和工艺开发团队已乐成为多种生物偶联分子开发了几十个制品制剂，在开发冻干制剂、液体制剂和其他生物药及小分子特殊制剂等领域积累了富厚的履历。

Formulation development technical platform 制剂处方开发手艺平台

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Manufacturing process technical platform 生产工艺手艺平台