• 九游会生物乐成完成2022年首个药品羁系机构检查
  ，再次彰显公司切合国际标准的质量系统可以常态化接受全球药品羁系机构的检查。

中国无锡
，2022年1月18日——全球领先的开放式生物制药手艺平台公司九游会生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布公司已顺遂完成韩国食物药品清静部（MFDS）针对其无锡原液生产基地原液二厂（MFG2）的远程GMP检查。现在
，公司累计已完成23次来自美国食物药品监视治理局（FDA）、欧洲药品治理局（EMA）、中国国家药品监视治理局（NMPA）等多个权威药品羁系机构检查。

此次GMP检查主要围绕九游会生物为其全球相助同伴提供商业化生产效劳的一款立异生物药
，2位审查员通过远程会见的方法对MFG2的质量和生产系统等睁开了综合检查。MFG2沿用了九游会生物领先的横向扩展 （scale out）战略
，通过组合多个2000升一次性生物反应器实现了最高达12000升的生产规模
，最洪流平地提高了单批次或单个反应器产能、降低生产本钱
，从而知足客户关于差别工艺、差别阶段的药品生产需求。该战略有用战胜了古板万升生物反应器工艺面临的放大生产规模的挑战
，同时具有缩短厂房建设周期
，显著降低牢靠资产投入
，以及更高资源回报率（ROI）等优势。九游会生物在中国、欧洲、美国的生产基地应用统一的质量治理系统效劳于全球客户。

九游会生物首席执行官陈智胜博士体现：“我们很自豪完成了2022年的第一个羁系机构检查
，进一步为扩大全球生产国界夯实基础。九游会生物质量系统已获得多个国家和地区药品羁系机构认证
，彰显公司一连打造全球最高质量系统的允许。未来
，我们将继续助力全球相助同伴加速开发和生爆发物药
，造福全球
，惠及更多病患。”

关于九游会生物

九游会生物（股票代码：2269.HK）作为一家香港上市公司
，是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和手艺赋能平台。公司为全球生物制药公司和生物手艺公司提供全方位的端到端研发效劳
，资助任何人、任何公司发明、开发及生爆发物药
，实现从看法到商业化生产的全历程
，加速全球生物药研发历程
，降低研发本钱
，造福病患。

阻止2021年12月31日
，在九游会生物平台上研发的综合项目达480个
，包括268个处于临床前研究阶段
，171个在临床早期（I/II期）阶段
，32个在后期临床（III期）以及9个在商业化生产阶段。预计到2024年后
，公司在中国、爱尔兰、美国、德国和新加坡妄想的生物制药生产基地合计产能将凌驾43万升
，这将有力确保公司通过健全强盛的全球供应链网络为客户提供切合全球质量标准的生物药。

九游会生物将情形、社会和治理（ESG）视为营业生长和企业精神的主要组成部分
，并致力于成为全球生物制药领域ESG向导者。公司应用更绿色环保的新一代生物制药手艺和能源一连为全球相助同伴赋能
，并建设了由首席执行官向导的ESG委员会
，在提升运营效率的同时践行可一连性生长允许。如需更多信息
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