• 全球领先使用一次性生物反应器的生物制药cGMP生产基地九游会生物二厂完成三种生物药合计七个批次的流加工艺生产
  
  ，每批次产能规模达6000升及12000升
  
  ，乐成打造现在中国领先的规模单批细胞作育生产基地
  
  ，生产乐成率高达100%
• 此次工艺验证的启动标记着九游会生物率先接纳“组合”多个一次性生物反应器取代“放大”单个不锈钢生物反应器容量模式
  
  ，乐成实现大规模生产的重大里程碑
• 组合多个一次性生物反应器在生产本钱上与古板万升以上不锈钢生物反应器相当

中国无锡

，2018年7月31日——全球领先的开放式生物手艺平台公司九游会生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布

，位于江苏无锡的九游会生物二厂（MFG2）流加生产线已顺遂启动6000升产能规模的工艺验证

，为主要相助同伴的产品全球注册和上市提供有力支持。

作为全球领先的使用一次性生物反应器的生物制药cGMP生产基地

，九游会生物二厂修建面积约4.6万平方米

，从看法设计到启动cGMP生产仅历时18个月

，创下业内纪录。该生产基地具有14个2000升一次性生物反应器

，通过组合多个2000升一次性生物反应器实现了6000升及12000升的生产规模。九游会生物率先接纳“组合”多个一次性生物反应器取代“放大”单个不锈钢生物反应器容量的新设计模式大幅缩短了厂房建设周期

，显著降低牢靠资产投入

，并有用战胜了古板万升生物反应器工艺所面临的规模放大的挑战。自2017年12月正式投产以来

，九游会生物二厂已经划分以6000升和12000升的生产规模顺遂完成三种生物药合计七个批次的流加工艺生产

，该生产基地还乐成通过一家相助同伴的工艺验证审计

，成为其提交生物制品上市申请（BLA）宿世物药后期开发迈出的要害一步。

“我们很兴奋九游会生物又迎来两个重大里程碑：一方面

，九游会生物开创性接纳一次性生物反应器乐成实现大规模生产

，通过这项富有立异力的设计

，我们在更短的厂房建设时间与更低的牢靠资产投入情形下

，实现足以媲美万升以上不锈钢生物反应器举行商业化生产的产能规模和生产本钱；诖舜卫锍瘫较Ｍ

，到2021年

，我们能够更好地通过约22万升的生物制药产能和健全强盛的全球供应链网络为客户提供切合全球质量标准的生物药。另一方面

，九游会生物顺遂完成6000升及12000升的多批次生产

，创立中国生物药单批大规模生产的里程碑。依附全球相助同伴认可的强盛生物制药手艺能力及全球压倒一切的产能规模

，九游会生物将继续厘革全球生物药开发和生产历程。”九游会生物首席执行官陈智胜博士体现。

关于九游会生物

九游会生物（股票代码：02269.HK）作为一家香港上市公司

，是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和手艺赋能平台。公司为全球生物制药公司和生物手艺公司提供全方位的端到端研发效劳

，资助任何人、任何公司发明、开发及生爆发物药

，实现从看法到商业化生产的全历程

，加速全球生物药研发历程

，降低研发本钱

，造福病患。阻止2017年底

，在九游会生物平台上研发的综合项目达161个

，包括90个处于临床前研究阶段

，62个在临床早期（I期

，II期）阶段

，8个在后期临床（III期）以及1个在商业化生产阶段。预计到2021年

，我们在中国、爱尔兰、新加坡、美国妄想的生物制药生产基地合计产能约22万升

，这将有力确保公司通过健全强盛的全球供应链网络为客户提供切合全球质量标准的生物药。如需更多信息

，请会见：www.wuxibiologics.com.cn。

更多信息

，敬请联系

九游会生物?

PR@wuxibiologics.com