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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Apr 24,2026
洛启生物正式宣布完成近3亿元B+轮融资 | 1分钟药闻速览
4月23日，，，上海洛启生物医药手艺有限公司，，，一家专注于纳米抗体立异药研发的生物手艺公司，，，正式宣布乐成完成B+轮融资，，，融资金额近3亿元人民币。。。本轮召募资金将主要用于三大偏向：：：一是推进公司焦点吸入纳米抗体管线LQ036的临床IIb研究，，，现在该项目入组事情正顺遂推进；；；二是重点推入口服纳米抗体平台及相关管线的开发与落地，，，完善手艺平台结构；；；三是增强团队建设，，，增补焦点研发及运营人才，，，为公司持续开展提供支持。。。
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洛启生物正式宣布完成近3亿元B+轮融资 | 1分钟药闻速览
Apr 23,2026
信达生物 2 款双抗首次获批临 | 1分钟药闻速览
4月22日，，，CDE 官网显示，，，信达生物两款 1 类新药获批临床：：：1）IBI115 用于晚期小细胞肺癌；；；2）IBI3031 用于治疗甲状腺眼病。。。凭证信达生物此前宣布的报告，，，IBI115 是一款 DLL3/CD3 双抗，，，IBI3031 为一款 IGF-1R/TSHR 双抗。。。
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信达生物 2 款双抗首次获批临 | 1分钟药闻速览
Apr 22,2026
甘李药业ADC药物注射用GLR1059获批临床 | 1分钟药闻速览
4月22日，，，甘李药业宣布通告称，，，公司收到国家药品监视治理局下发的关于在研药品注射用GLR1059的《药物临床试验批准通知书》。。。注射用GLR1059是甘李药业自主研发的由特异性人源化IgG1单克隆抗体、、、可裂解毗连子以及有用载荷艾立布林组成的靶向Nectin-4的抗体偶联药物，，，已获批准在晚期实体瘤中开展临床试验。。。
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甘李药业ADC药物注射用GLR1059获批临床 | 1分钟药闻速览
Apr 21,2026
恒瑞医药HRS9531注射液药物临床试验获批 | 1分钟药闻速览
4月20日，，，恒瑞医药通告，，，HRS9531注射液收到国家药品监视治理局《药物临床试验批准通知书》，，，赞成该药在青少年（≥12岁且<18岁）超重和肥胖患者中开展临床试验。。。HRS9531注射液为具有全球自主知识产权的新型靶向抑胃肽受体（GIPR）和胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）双激动剂，，，拟用于青少年超重和肥胖治疗。。。
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恒瑞医药HRS9531注射液药物临床试验获批 | 1分钟药闻速览
Apr 20,2026
领泰生物口服KRAS G12D降解剂在美国获批临床 | 1分钟药闻速览
4月20日，，，领泰生物宣布，，，公司自主研发的口服KRAS-G12D卵白降解剂已正式获得美国FDA的IND批准。。。LT-010391是领泰生物研发的一款口服靶向KRAS G12D的双特异性卵白降解疗法，，，拟用于治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者。。。
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Apr 19,2026
全球首款！！葛兰素史克BCMA ADC海内获批上市 | 1分钟药闻速览
4月17日，，，NMPA网站显示，，，葛兰素史克（GSK）的Belantamab mafodotin（玛贝兰妥单抗）在华获批上市。。。凭证此前的优先审评信息，，，此次获批的顺应症为联合硼替佐米和地塞米松治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成人患者。。。
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全球首款！！葛兰素史克BCMA ADC海内获批上市 | 1分钟药闻速览
Apr 17,2026
恒瑞医药两款ADC新药获纳入突破性治疗品种 | 1分钟药闻速览
4月17日，，，NMPA网站显示，，，恒瑞医药两款抗体偶联药物（ADC）获纳入突破性治疗品种。。。划分为：：：注射用SHR-A2102，，，一款Nectin-4靶向ADC，，，顺应症为治疗含铂化疗及PD-(L)1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌；；；注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811），，，一款HER2靶向ADC，，，顺应症为联合帕妥珠单抗用于HER2阳性的复发或转移性乳腺癌患者（针对复发/转移性疾病，，，患者既往应未接受过抗HER2治疗）。。。
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恒瑞医药两款ADC新药获纳入突破性治疗品种 | 1分钟药闻速览
Apr 16,2026
石药集团靶向TF的ADC新药在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
4月15日，，，CDE官网公示显示，，，石药集团申报的1类新药SYS6051获批临床，，，拟开发治疗晚期实体瘤。。。公开资料显示，，，这是一款靶向组织因子（TF）的抗体偶联药物（ADC），，，拟开发用于治疗TF阳性表达的恶性肿瘤。。。
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石药集团靶向TF的ADC新药在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
Apr 15,2026
复星医药自体双靶CAR-T FKC289注射液获批临床 | 1分钟药闻速览
4月14日，，，复星医药宣布通告称，，，公司控股子公司复星凯瑞（上海）生物科技有限公司及其控股子公司收到国家药品监视治理局关于赞成FKC289注射液的临床试验批准。。。凭证通告，，，FKC289为靶向BCMA和CD19的基因修饰的CAR-T细胞产品，，，拟用于复发/难治原发性轻链型淀粉样变以及复发/难治膜性肾病。。。
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复星医药自体双靶CAR-T FKC289注射液获批临床 | 1分钟药闻速览
Apr 14,2026
悦康药业子公司两款自研mRNA疫苗获批开展I期临床 | 1分钟药闻速览
克日，，，悦康药业宣布通告，，，公司的子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司、、、杭州天龙药业有限公司两款自研mRNA疫苗获药物临床试验批准通知书。。。YKYY025注射液是悦康科创和杭州天龙配合自主开发的一款编码呼吸道合胞病毒F卵白融合前构象（pre-F）的mRNA疫苗，，，用于预防呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病。。。而YKYY026注射液则是悦康科创和杭州天龙配合自主开发的一款编码水痘-带状疱疹病毒（VZV）gE卵白抗原的mRNA疫苗，，，用于预防带状疱疹。。。
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悦康药业子公司两款自研mRNA疫苗获批开展I期临床 | 1分钟药闻速览
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