医线药闻

1. 4月24日，杭州尚健生物手艺股份有限公司宣布，公司自主研发的萨瑞妥塔单抗皮下注射制剂（SG301 SC注射液）治疗原发免疫性血小板镌汰症（Primary Immune Thrombocytopenia, ITP）的II期临床研究获得国家药品监视治理局（NMPA）批准
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2. 4月23日，美国FDA批准了再生元制药的基因疗法Otarmeni，用于治疗因OTOF基因变异导致的严重至极重度听力损失的儿童和成人患者
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！！。这是首个针对此类遗传性耳聋的基因疗法，也是首个依据FDA“国家优先”加速审评券妄想获批的基因疗法
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3. 4月23日，福元医药通告，北京福元医药股份有限公司收到国家药品监视治理局的布瑞哌唑质料药（《化学质料药（884143）上市申请批准通知书》
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！！。该质料药用于治疗成人精神破碎症
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4. 4月22日，据 CDE 官网显示，科伦博泰注射用SKB315是一款 CLDN18.2 ADC，接纳了科伦博泰自主开发的人源化 CLDN18.2 单抗及奇异的有用载荷-毗连子设计，针对实体瘤
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投融药事

1. 4月23日，上海洛启生物医药手艺有限公司，一家专注于纳米抗体立异药研发的生物手艺公司，正式宣布乐成完成B+轮融资，融资金额近3亿元人民币
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！！。本轮召募资金将主要用于三大偏向：一是推进公司焦点吸入纳米抗体管线LQ036的临床IIb研究，现在该项目入组事情正顺遂推进
；二是重点推入口服纳米抗体平台及相关管线的开发与落地，完善手艺平台结构
；三是增强团队建设，增补焦点研发及运营人才，为公司持续开展提供支持
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科技药研

1. 4月20日，英矽智能于在Nature Reviews Drug Discovery（近5年影响因子：129.8）揭晓了一篇题为《AI时代的靶点识别与评估》（Target identification and assessment in the era of AI）的综述文章，重点介绍了靶点选择决议的焦点考量，总结了AI驱动赋能靶点发明的手艺突破，并枚举了AI辅助识别靶点抵达临床阶段验证的几个要害乐成案例
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Pun, F.W., Podolskiy, D., Izumchenko, E. et al. Target identification and assessment in the era of AI. Nat Rev Drug Discov (2026). https://doi.org/10.1038/s41573-026-01412-8