清静药理学

清静性药理学主要是研究药物在治疗剂量规模

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实验内容

• 焦点组合试验：自觉活动、、功效视察组合（FOB）、、全身体积描记、、遥测hERG实验
  试验类型：清静药理
  种属动物：小鼠、、大鼠、、豚鼠、、家兔、、比格犬
  药物类型：小分子、、生物、、自然产品、、疫苗、、中药
  给药途径：
  （1）经口：灌胃、、胶囊；
  ；；
  （2）非肠道：腹腔注射、、静脉注射、、肌肉注射、、皮内注射、、皮下注射、、连续输液、、玻璃体内注射；
  ；；
  （3）其他：鼻饲、、鼻腔、、眼睛、、直肠、、阴道、、植入、、吸入。。
  研究内容：
  （1）心血管系统（麻醉动物/苏醒动物）：给药前后血压、、心电图、、心率等；
  ；；
  （2）中枢神经系统：小鼠自觉活动试验；
  ；；
  （3）呼吸系统：给药前后呼吸频率、、呼吸深度；
  ；；
  （4）增补试验。。

实验平台

• 小鼠自主活动仪：
  用于小鼠中枢神经系统清静药理学评价，单次可同时检测5只小鼠的自主活动情形。。
  数字化心理信号遥测系统：
  用于评价药物对大动物心血管系统和呼吸系统的影响。。仪器接纳全数字化遥测系统，可以同时收罗动物的心电、、血压和呼吸信号，信号质量优异，数据剖析准确快捷。。
  全身体积描记系统：
  用于评价药物对巨细鼠呼吸系统的影响。。一次可以同时测8只大鼠，测定大鼠的呼吸频率、、潮宇量、、每分通宇量等呼吸系统参数。。
  电心理平台：
  hERG电心理膜片钳测试。。

  测试系统：	手动膜片钳
  测试所用细胞：	稳固转染hERG电流的HEK293 细胞
  测试参数：	全细胞hERG钾通道尾电流
  测试浓度：	5个浓度 (IC50)
  每个浓度下重复数据点：	N≥3（在差别细胞上）
  阳性比照：	特非那定(Terfenadine)或阿米替林 (Amitriptyline hydrochloride)

  前期筛选若是不要求测试IC50,可以测试1个或2个浓度。。
   
  历史阳性数据。。

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FAQs

• 什么是清静药理学？？？

  清静药理学（Safety Pharmacology）主要是研究药物在治疗规模内或治疗规模以上的剂量时，潜在的不期望泛起的对心理功效的不良影响，即视察药物对中枢神经系统、、心血管系统和呼吸系统的影响。。凭证需要举行追加和/或增补的清静药理学研究。。

• 什么是追加的清静药理学研究?

  追加的清静药理学研究（Follow-up Safety Pharmacology Studies）指的是凭证药物的药理作用、、化学结构，预期可能泛起的不良反映。。若是对已有的动物和/或临床试验效果爆发嫌疑，可能影响人的清静性时，应举行追加的清静药理学研究，即对中枢神经系统、、心血管系统和呼吸系统举行深入的研究。。

• 什么是增补的清静药理学研究？？？

  增补的清静药理学研究（Supplemental Safety Pharmacology Studies）是指评价药物对中枢神经系统、、心血管系统和呼吸系统以外的其他器官功效的影响，如泌尿系统、、自主神经系统和胃肠道系统等。。

• 清静药理学的研究目的有哪些？？？

  清静药理学的研究目的包括：
  （1）确定药物可能影响人类清静性的不良药理作用；
  ；；
  （2）评价药物在毒理学和/或临床研究中视察到的不良反映及其病理心理作用；
  ；；
  （3）研究药物不良反映的机制。。

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