2020年04月02日20：：00-21：：00，，豪门国际官网开启了线上直播课程第06讲，，由豪门国际官网制剂部主任周晓堂做了专题报告《怎样做好立异药的制剂研究及注册准备？？》。＝哟⒛炕胤攀悠。

    豪门国际官网制剂部是一支履历富厚，，手艺先进、、高效运行的研发团队。现有员工近100人，，硕士/博士占比凌驾40%，，本科以上占比凌驾95%。该团队专注于难溶性药物和高端制剂的研发服务。制剂部主任周晓堂具备I类立异药、、II类改良型新药、、仿制药和一致性评价的富厚研发履历，，中美双报履历和富厚的项目治理履历，，可推动项目高效运行并顺遂申报。

    为了更好地知足客户对制剂研发一站式服务的需求，，新建了切合GMP的口服固体制剂车间，，同时提升了药品生产和质量治理系统水平。这样不但可以为客户开展仿制药的研发、、磨练和稳固性研究，，还可以开展立异药临床I期和II期的研发、、生产、、包装、、磨练和稳固性研究，， 开启了CDMO服务。

    制剂部现在总面积约4000㎡，，包括1500㎡多种剂型研发实验室、、500㎡non-GMP中试放大车间、、1000㎡GMP口服固体制剂车间和1000㎡切合GMP的QC实验室。实验仪器装备配套齐全、、手艺先进，，主要的制剂装备包括气流破损机、、Thermo热熔挤出机、、多功效流化床（制、、Wurster柱微丸包衣）、、湿法制粒；、、干法制粒；、、料斗混淆机、、旋转式压片机、、自动胶囊填充机、、高效包衣机、、铝塑包装机、、胶体磨和冻干机等。主要的剖析仪器包括UPLC、、 HPLC、、 GC、、 IC、、 LC-MS和GC-MS等色谱剖析仪，，以及激光粒度测定仪（PSD）、、自动溶出仪、、恒温恒湿试验箱、、差示扫描量热仪（DSC）、、热重剖析仪 （TGA）、、X射线粉末衍射 （XRPD）、、核磁共振（NMR）、、傅里叶转换红外光谱 （FT-IR）和ICP-MS等等。

    现在豪门国际官网制剂部可以承接全套制剂研究（研发+临床样品生产+稳固性）、、清静性评价、、包材相容性、、滤膜验证、、包装密封性、、预BE和BE研究等服务，，知足客户对一站式制剂研发服务的所有需求。