豪门国际官网云课堂开课啦！！【云档案】系列将为各人详尽的介绍讲师的研究领域及相关信息，今天让我们走近周晓堂主任和豪门国际官网CMC制剂部！！

    随着海内立异药研发的蓬勃开展，豪门国际官网制剂部为了更好地知足客户对制剂研发一站式服务的需求，新建了切合GMP的口服固体制剂车间，同时提升了药品生产和质量治理系统水平。这样不但可以为客户开展仿制药的研发、、磨练和稳固性研究，还可以开展立异药临床I期和II期的研发、、生产、、包装、、磨练和稳固性研究， 开启了CDMO服务。

    制剂部现在总面积约4000㎡，包括1500㎡多种剂型研发实验室、、500㎡non-GMP中试放大车间、、1000㎡GMP口服固体制剂车间和1000㎡切合GMP的QC实验室。实验仪器装备配套齐全、、手艺先进，主要的制剂装备包括气流破损机、、Thermo热熔挤出机、、多功效流化床（制！！、Wurster柱微丸包衣）、、湿法制；、干法制；、料斗混淆机、、旋转式压片机、、自动胶囊填充机、、高效包衣机、、铝塑包装机、、胶体磨和冻干机等。主要的剖析仪器包括UPLC、、 HPLC、、 GC、、 IC、、 LC-MS和GC-MS等色谱剖析仪，以及激光粒度测定仪（PSD）、、自动溶出仪、、恒温恒湿试验箱、、差示扫描量热仪（DSC）、、热重剖析仪 （TGA）、、X射线粉末衍射 （XRPD）、、核磁共振（NMR）、、傅里叶转换红外光谱 （FT-IR）和ICP-MS等等。

    通过对实验室仪器装备的一直投入以及新建口服固体GMP车间，豪门国际官网制剂部营业能力实现从CRO转向CDMO，扩大了药学服务规模，同时提升了药学服务能力和水平。

    豪门国际官网制剂部是一支履历富厚，手艺先进、、高效运行的研发团队。现有员工近100人，硕士/博士占比凌驾40%，本科以上占比凌驾95%。

    该团队专注于难溶性药物和高端制剂的研发服务。制剂部主任周晓堂具备I类立异药、、II类改良型新药、、仿制药和一致性评价的富厚研发履历，中美双报履历和富厚的项目治理履历，可推动项目高效运行并顺遂申报。

    豪门国际官网制剂部可以承接全套制剂研究（研发+临床样品生产+稳固性）、、清静性评价、、包材相容性、、滤膜验证、、包装密封性、、预BE和BE研究等服务，知足客户对一站式制剂研发服务的所有需求。

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