动物毒理试验是通过接纳差别实验动物（如啮齿类、比格犬和灵长类动物等），对生物医药产品的清静性举行系统评价，研究其毒理及相关药理机制，明确药物作用的靶器官及潜在的生物蓄积效应。试验历程中，凭证研究设计可通过经口灌胃、静脉注射、皮下注射、皮肤接触、吸入等差别途径给予受试物质，并持续视察受试动物的毒性反映。同时收罗血液或血清，开展血液学分类、凝血功效及血清生化等检测，并网络尿液举行尿液生化剖析及尿沉渣检查。试验竣事后对动物举行系统剖解，摘取主要脏器举行称重及肉眼检查，并制备病理组织切片，通过光学显微镜视察，形成药物对各脏器影响的组织病理学评估报告。

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—————————————以下是毒理学实验相关介绍———————————————————

毒性评价或清静性评价的基本目的包括：

毒理学实验要领

毒理学实验要领主要包括体内实验与体外实验：

体内实验：以实验动物为模子，通过研究外源化学物对实验动物爆发的毒性反映，并举行向人类的外推评价，以评估外源化学物对人体的潜在危害性与风险水平。
体外实验：主要用于筛选和预测外源化学物的急性毒性及相关作用机制；；
毒理学研究通常以动物实验为焦点，涵盖实验设计、实验、效果视察与综合评价等环节。

毒理学实验的基来源则

随机原则：包管样本具有代表性
比照原则：判别处理因素与非处理因素的差别及处理因素效应大。惋蕴婊蛩豢煽刂频某檠蟛罴笆笛檎卟僮魇炝烦潭鹊仍斐傻牟畋穑杖/阴/阳性比照、自身比照、历史性比照
重回复则：合理的样本量和重复次数

实验动物的选择
△优先选择在代谢特征和毒性反映方面与人类相似的动物
△选择对受试物毒性反映较为敏感的动物物种
△综合思量种属、品系及个体差别
△优先选择自然寿命适中、易饲养、便于实验操作且经济可获得的动物
△合理思量动物的年岁和性别因素。

凭证对动物微生物控制的净化水平，实验动物分为：无菌动物、悉生动物、无特定病原体动物（SPF动物）、清洁动物和通俗动物。

在毒理学实验实验中，小动物至少应为清洁动物及以上级别，国际上SPF动物已成为毒理学实验的标准实验动物。

√ 剂量分组
实验动物必需袒露于高剂量，这是发明对人潜在危害的必需和可靠的步伐。;
除比照组外，一般设3个或3个以上剂量组，以视察剂量一反映(效应)关系，确定受试化学物引起的毒效应及其毒性参数。

√ 质量控制：包括遵照优良实验室规范（GLP）、建设标准操作规程（SOP）、规范试剂选择与仪器使用，以及严酷控制实验情形等。

急性毒性（acute toxicity）

指机体在一次或24小时内多次接触外源化学物后，在短期内（最长14天）所爆发的毒性效应，包括一般行为和外观改变、概略形态转变以及殒命效应。

急性毒性试验的目的:
确定致死剂量及其他急性毒性参数；；
视察中毒体现、毒作用强度及殒命情形，起源评价毒物的毒效应特征；；
为其他毒理学试验提供剂量选择和视察指标依据；；
为毒理学作用机制研究提供线索。

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