【云课堂】听曾宪成博士剖析ICHS6(R1)--生物手艺药的清静性评价
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2020年4月30日20::00-21::00,,豪门国际官网开启了线上直播课程第10讲,,由毒理研究部高级主任
曾宪成博士做了专题报告《听曾宪成博士剖析ICH S6(R1)--生物手艺药的清静性评价》,,接待寓目精彩回放视频!!!ICH指南不但是中国药企必需遵照的规则原则,,同时也是药监部分实验羁系的直接依据。
豪门国际官网毒理研究部高级主任曾宪成博士,,具有10年临床前药代和安评研究履历,,在CDE接受过8个月药物申报和审评的理论和手艺培训,,在差别类型新药临床前药代和安评设计、、、实验、、、数据综合剖析及评价方面积累了富厚的履历。作为项目认真人,,曾博士至少完成了18个1类化药、、、2个化药复方药物、、、4个ADC药物、、、1个单克隆抗体及1个激素类药物临床前药代及清静性评价研究。
豪门国际官网的毒理学服务内容(GLP/non-GLP)
毒理学研究
? 单次/多次给药毒性研究
? 生殖毒性研究
? 遗传毒性研究
? 毒代动力学研究
? 清静药理研究
? 免疫原性研究
? 局部毒性研究
? 致癌性研究
组织病理学研究
? HE染色
? 特殊染色
? 免疫组化(IHC)
? 组织交织反映(TCR)
临床病理学研究
? 血液学剖析
? 尿液剖析
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? 血凝剖析
? 淋巴细胞分型
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