
生物手艺药物被誉为21世纪药物研究开发中最有远景的领域之一,,近年来越来越多的药物开发聚焦于此,,其生物剖析因此也越来越备受关注。。。豪门国际官网生物手艺药物生物剖析部可为海内外客户提供质量更优、通量更大、效率更高的生物剖析服务。。。
豪门国际官网生物手艺药物生物剖析服务团队由近20位从业履历富厚的手艺职员组成,,仪器装备相较以往不但在数目上知足多套设置,,同时也增添了不少新型仪器,,如免疫原性剖析的金标准仪器——美国MSD电化学发光免疫剖析仪等。。。实验室实验周全的信息化治理,,已借助验证过的实验室信息治理系统(Watson LIMS 7.2)建设了完善的样品治理链和实验数据的处理、跟踪与存储链,,可以为客户提供全球化的优质服务。。。
现在全球重大疾病的先进治疗要领大部分都与生物手艺药物相关,,包括最近一直被广受关注的肿瘤免疫疗法。。??固逡┪、基因重组卵白药、疫苗等生物手艺药物治疗和预防疾病的显著效果,,更是受到各国政府的重视。。。自86年第一个单抗药物入市以来,,越来越多的制药企业开展生物手艺药物新药研发,,其中,,生物剖析是研发早期的主要环节,,是用于评价和叙述药代动力学、毒代动力学、药效学、免疫原性和生物等效性等研究的科学依据。。。
准确可靠的剖析要领,,真实有用的数据剖析,,是实验室质量系统不可支解的一部分。。。豪门国际官网生物手艺药物生物剖析部提供周全切合FDA/CFDA GLP标准的专业手艺服务,,以支持卵白药物、抗体药物、疫苗和生物标记物的筛选与开发,,及其临床前研究和临床研究。。。
部学生物手艺药物生物剖析仪器::


生物手艺药物生物剖析可提供的服务
(主要适用于抗体、ADC、疫苗、卵白等)::
开发、转移、优化和验证免疫剖析要领用于生物基质中药物浓度的测定;;;
开发优化并拥有多种单抗(阿达木单抗、贝伐单抗、曲妥株单抗、帕妥珠单抗等)及抗体偶联药物的已履历证的免疫剖析要领
生物等效性实验
药代、毒代及免疫原性试验
放射性标记(C14,,H3,,I125)及组织漫衍和药代动力学研究
骨标记物
炎症标记物
肿瘤标记物
代谢疾病标记物
心血管疾病标记物
多血清型抗体
单价及多价疫苗
筛选试验
确定性试验滴度测定
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