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绿叶制药阿尔茨海默病疗法在中国获批

2023-10-31
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会见量:::

微信图片_20231031170955.jpg

医线药闻

1、、、10月31日,,,中国国家药监局(NMPA)官网公示,,,绿叶制药以注册分类5.1类申报的利斯的明透皮贴剂(一周两次)的上市申请已获得批准。!! !U馐且豢钜恢芰酱、、、经皮肤给药的利斯的明改良贴剂(研发代号LY03013),,,本次获批用于治疗轻、、、中度阿尔茨海默病的症状。!! !

2、、、10月31日,,,基石药业宣布,,,中国国家药品监视治理局(NMPA)已批准抗PD-L1抗体舒格利单抗(舒格利单抗注射液)用于治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)患者。!! !

3、、、10月31日,,,苏庇医药IL-1受体拮抗剂阿那白滞素注射液(曾用名:::安纳白介素注射液)已正式获批。!! !8貌繁敬位衽糜谥瘟瞥扇、、、青少年、、、儿童和8个月及以上婴幼儿患者的自身炎症性周期性发热综合征(治疗家族性地中海热)。!! !

10月31日,,,安科生物的注射用曲妥珠单抗生物类似药上市申请已获得批准。!! !8貌吩谏瓯ㄉ鲜惺蓖鄙昵胨秤χ⑼馔,,,制订顺应症为:::HER2阳性早期乳腺癌、、、HER2阳性转移性乳腺癌、、、HER2阳性转移性胃癌。!! !

4、、、10月31日,,,劲方医药宣布高选择性CDK9抑制剂SLS009(GFH009)获得美国FDA授予快速通道资格,,,治疗复发/难治性成人外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。!! !4讼钊隙ɑ贕FH009中美多中心1期试验抵达的要害研究目的。!! !4饲,,,该产品已获得FDA授予治疗急性髓系白血病!! !(AML)的孤儿药资格。!! !

投融药事

1、、、10月30日,,,恒瑞医药宣布与德国默克(Merck KGaA)就其自主研发的PARP1抑制剂HRS-1167告竣独家允许协议。!! !8眯榛拱ê闳鹱灾餮蟹⒌腃laudin-18.2抗体药物偶联物(ADC)SHR-A1904的独家选择权。!! !F局ば樘蹩,,,恒瑞医药将获得1.6亿欧元的首付款、、、高至9000万欧元的手艺转移费和行权费,,,以及研发里程碑付款、、、销售里程碑付款。!! !R陨锨痹诘母犊钭芏羁赡芨叽14亿欧元。!! !3酥,,,默克还将向恒瑞支付高至两位数百分比的销售提成。!! !

科技药研

1、、、克日,,,多伦多综合医院研究所 Tony K.T. Lam 团队在 Cell Metabolism 杂志揭晓研究论文 Metformin triggers a kidney GDF15-dependent area postrema axis to regulate food intake and body weight。!! !8醚芯糠⒚,,,肾脏器官是二甲双胍反抗肥胖的要害,,,二甲双胍通过上调肾脏中 GDF15 卵白的合成,,,增添血液中 GDF15 水平,,,GDF15 作用于大脑极后区(Area Postrema, AP)的 GFRAL,,,从而使得机体降低食物摄入量,,,实现减肥效果。!! !

[1]Zhang SY, Bruce K, Danaei Z, et al. Metformin triggers a kidney GDF15-dependent area postrema axis to regulate food intake and body weight. Cell Metab. 2023;35(5):875-886.e5. doi:10.1016/j.cmet.2023.03.014

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