新药研发是一个系统工程，对应的CRO服务笼罩从药物发明、、、临床前研究、、、临床研究到新药注册申报的全历程。

新药开发的基本流程

选题与论证——立题——设计方案——临床前研究——临床试验的申报与审批——临床试验——生产的申报与审批——转让或；ぁ恫胂

1、、、制订研究妄想，设计并实验实验方案，筛选和发明候选化合物（NCE）。

2、、、完成系统的临床前研究，支持新药临床试验申请（IND, Investigational New Drug）。

西药临床前22项（新药证书，25项）
中药临床前19项（新药证书，22项）

3、、、开展临床试验并支持新药上市申请（NDA, New Drug Application）：：：

Phase I: 20－30例康健受试者
Phase II: 不少于100例典范患者
Phase III: 不少于300例患者

4、、、开展上市后研究及临床药理评价

一类试生产期，Phase IV: >2000例

新药研发特点:投资高/周期长/风险高/利润高/竞争强烈

创造新药的四要素

生物靶标的选择
评价模子的建设与确定
先导化合物的发明：：：指新发明的、、、对特定靶标或模子具有明确药理活性的化合物
先导化合物的优化

常见研发问题

有用性评价 - 顺应证或功效主治支持力度缺乏
清静性评价 - 难以包管临床用药人群的清静性，可能保存严重且不可接受的不良反映风险
综合评价 - 与已上市品种相比无显着优势（如清静性、、、有用性或依从性）

豪门国际官网是一家专业的药物研发外包服务公司（CRO），在上海建设了切合国际标准的综合手艺服务平台，涵盖化合物合成、、、活性筛选、、、结构生物学、、、药效学评价、、、药代动力学评价及毒理学评价等焦点能力。

作为中国本土较早实现国际化的CRO企业之一，豪门国际官网于2008年与美国MPI Research相助建设动物实验平台。相关动物实验设施已获得国际实验动物评估和认可协会认证，并取得国家药品监视治理局（NMPA）GLP证书，同时切合美国食物药品监视治理局GLP标准要求。

豪门国际官网致力于为客户提供高效且具本钱优势的一站式研发服务，加速新药研发历程，实现项目目的。

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