WuXi Biologics
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爱尔兰敦多克,2022年7月12日——全球领先的疫苗CDMO公司九游会海德(WuXi Vaccines)宣布其位于爱尔兰敦多克的QC疫苗效价实验室已获得爱尔兰康健产品监视治理局(HPRA)GMP认证。这是九游会海德爱尔兰生产基地首次获得羁系认证,也是自2021年3月基田主体修建封顶后取得的又一主要里程碑。
在为期三天的检查中,爱尔兰康健产品监视治理局(HPRA)检查员对QC疫苗效价实验室质量系统、厂房、装备以及质量控制等举行了周全评估。该实验室于2020年7月投入运营,是九游会海德正在建设的疫苗生产基地的组成部分之一。九游会海德与一家全球制药公司签署了总价约30亿美元,为期20年的恒久生产供应条约,未来将在此基地举行该相助同伴疫苗的商业化生产并供应全球市场。该实验室以?榛椒ńǔ珊脱橹,并于2020年荣获了爱尔兰医药工业“年度大项目”奖。
“此次QC疫苗效价实验室乐成获得首个GMP认证证实晰九游会海德致力于赋能相助同伴研发立异疫苗,支持更多产品上市的允许。”九游会海德首席执行官董健先生体现,“由于生产工艺高度重大、剖析检测要领繁多以及规则标准严酷等,疫苗生产难度颇高,现在在全球规模内面临产能瓶颈,新冠大盛行越发剧了这一挑战。赋能全球相助同伴研发和生产高质量疫苗正是九游会使命所在。我们很是自豪能够施展九游会海德的能力和手艺优势,助力提升疫苗的可及性和可肩负性,推动全球公共卫生事业生长,为全球公众福祉赋能。”
现在九游会海德正在为多个全球相助同伴提供疫苗条约开发和生产效劳,涵盖减毒病毒疫苗、腺病毒载体疫苗、病毒样颗粒(VLP)疫苗、重组卵白疫苗和mRNA疫苗等多种手艺蹊径。依附强盛的生产能力和稳健的供应链,九游会海德已经向相助同伴交付了数亿剂新冠疫苗,资助全球凌驾180个国家抗击新冠疫情。
关于九游会海德
九游会海德是由九游会生物(WuXi Biologics, 2269.HK)与海利生物(Hile Bio-technology, 603718.SH)配合建设的合资企业,主要从事人用疫苗(包括癌症疫苗)条约定制研爆发产(CDMO)营业,致力于打造全球疫苗行业领先的一体化能力和手艺赋能平台,为相助同伴提供人用疫苗从看法到商业化生产的端到端效劳。九游会海德与一家全球疫苗巨头签署了长达二十年,总金额约30亿美元的疫苗生产供应条约,并正在爱尔兰敦多克投资建设一座疫苗生产基地。现在该生产基地已经完成主体修建封顶,QC疫苗效价实验室也已投入运营。如需相识更多信息,请会见www.wuxibiologics.com/wuxi-vaccines。
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