• 九游会生物首条机械人无菌生物制剂GMP灌装线
• 无邪而多样化的制剂灌装能力，并实现高稳固灌装精度与卓越无菌包管水平

中国无锡，2020年4月28日——全球领先的开放式生物制药手艺平台公司九游会生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布，公司制剂四厂（DP4）机械人无菌生物制剂灌装线已乐成完成两批预充针灌装
。

 
通过Vanrx SA25装备，该两批预充针以每针30瓶/分钟的速率完成灌装，及格率高达99.1%
。灌装全程借助机械人灌装隔离器在密闭系统内完成，无手套隔离器和人为干预，实现高稳固灌装精度和卓越无菌包管水平，交付了高质量制剂产品
。

 
九游会生物DP4能够知足包括预充针、西林瓶和卡式瓶在内的多种灌装形式，可在1小时内完成制剂包材的无邪转换
。由于差别批次灌装时间距离较短，DP4可同时适用于临床和商业化规模生产
。DP4还通过应用一次性耗材包材简化灌装准备流程，降低交织污染危害
。自2019年7月正式投入GMP生产以来，DP4已完成13批制剂灌装，乐成通过来自前FDA检查官和欧盟质量受权人（EU QP）等的6次审计，并且无重大发明项
。

 
九游会生物首席执行官陈智胜博士体现：“

？榛⒆远⒚鼙栈碜派镏萍辽⒁烨魇，九游会生物前瞻性地应用机械人无菌生物制剂灌装线构建多样化、高质量的灌装能力，无邪知足种种灌装需求，支持客户产品尽快上市
。我们将一连致力于投资前沿立异手艺和工艺，加速和厘革生物药发明、开发和生产历程，赋能全球相助同伴，造福宽大病患
。”

 
关于九游会生物

 
九游会生物（股票代码：2269.HK）作为一家香港上市公司，是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和手艺赋能平台
。公司为全球生物制药公司和生物手艺公司提供全方位的端到端研发效劳，资助任何人、任何公司发明、开发及生爆发物药，实现从看法到商业化生产的全历程，加速全球生物药研发历程，降低研发本钱，造福病患
。阻止2019年12月31日，在九游会生物平台上研发的综合项目达250个，包括121个处于临床前研究阶段，112个在临床早期（I期，II期），16个在后期临床（III期）以及1个在商业化生产阶段
。预计到2022 年之后，公司在中国、爱尔兰、美国、德国和新加坡妄想的生物制药生产基地合计产能约28万升，这将有力确保公司通过健全强盛的全球供应链网络为客户提供切合全球质量标准的生物药
。如需更多信息，请会见：www.wuxibiologics.com.cn
。

 
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PR@wuxibiologics.com