• 九游会生物正式成为中国首家获得美国FDA和欧盟EMA GMP双重认证的生物制药公司

 
上海和无锡
，2019年3月20日——全球领先的开放式生物制药手艺平台公司九游会生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布
，公司上海细胞库生产基地和无锡生物药原液和无菌制剂生产基地均已顺遂通过欧洲药品治理局（EMA）针对Trogarzo?的GMP认证
，成为中国首家同时获得美国FDA和欧盟EMA GMP双重认证的生物制药公司
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Trogarzo?是艾滋病立异抗体药
，由中裕新药研制、九游会生物生产
，Theratechnologies公司认真美国和欧洲市场推广
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通过EMA认证进一步彰显了九游会生物作为全球生物制药领域向导者建设的国际质量标准系统
。依附天下一流质量系统与压倒一切的产能实力
，九游会生物将通过健全强盛的全球供应链网络为全球相助同伴提供切合全球质量标准的生物药
。

 
“获EMA GMP认证标记着九游会生物实现了中国生物制药行业的又一重大里程碑
，为公司进一步扩大生物制药产能以及打造领先的生物手艺平台提供坚实基础
。”九游会生物首席执行官陈智胜博士体现
，“以美国FDA与欧盟EMA双重GMP认证为支持
，九游会生物将继续赋能全球同伴
，加速和厘革生物药从看法到商业化生产的全历程
，造福全球患者
。”

 
关于九游会生物

 
九游会生物（股票代码：2269.HK）作为一家香港上市公司
，是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和手艺赋能平台
。公司为全球生物制药公司和生物手艺公司提供全方位的端到端研发效劳
，资助任何人、任何公司发明、开发及生爆发物药
，实现从看法到商业化生产的全历程
，加速全球生物药研发历程
，降低研发本钱
，造福病患
。阻止2018年12月31日
，在九游会生物平台上研发的综合项目达205个
，包括97个处于临床前研究阶段
，94个在临床早期（I期
，II期）阶段
，13个在后期临床（III期）以及1个在商业化生产阶段
。预计到2021年
，公司在中国、爱尔兰、新加坡、美国妄想的生物制药生产基地合计产能约22万升
，这将有力确保公司通过健全强盛的全球供应链网络为客户提供切合全球质量标准的生物药
。如需更多信息
，请会见：www.wuxibiologics.com.cn
。

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，敬请联系

九游会生物 

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