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德国勒沃库森，2021年7月26日——全球领先的开放式生物制药手艺平台公司九游会生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布位于德国勒沃库森的生物制剂厂（DP7）已获得德国卫生羁系机构认证。这标记着九游会生物首次在中国以外的地区乐成践行“九游会生物速率”和“九游会生物质量”，为公司未来深化全球结构涤讪了坚实基础。

此前，5名德国科隆及其他地区卫生羁系机构审查员对DP7举行了为期6天的详细检查，旨在评估DP7的GMP生产资质，及其生产的一款产品的上市申请。检查规模包括质量系统、文件和培训系统、厂房设施及装备、无菌生物制剂生产、物料与供应商治理、质量控制实验室，以及电子系统和数据完整性。预计下周起，DP7将最先为一款预定产品提供商业化生产效劳。

九游会生物首席执行官陈智胜博士体现：“作为九游会生物全球结构的主要基石之一，DP7此次获得德国卫生羁系机构认证将助力公司更好地为客户提供卓越的商业化生产效劳，牢靠‘全球双厂生产’战略。该认证也是九游会生物国际化战略中的要害里程碑，再次有力地证实晰公司天下一流的质量标准系统。我们也将继续以最高质量标准赋能全球相助同伴开发和生爆发物药，造福宽大病患。”

2020年1月，九游会生物宣布收购拜耳位于德国勒沃库森的生物制剂工厂，并在同年4月正式接受该工厂的运营事情等。只管新冠疫情带来了诸多难题，但九游会生物勒沃库森团队在短短12个月内完成了一个又一个磨练，打造了一支凌驾200名生产、质量和工程等专业职员组成的优异团队，完成所有厂房验证和生产准备事情，并乐成获得德国卫生羁系机构揭晓生产允许证。

陈博士进一步增补道，“在全球疫情形势依然严肃的情形下，九游会生物勒沃库森团队战胜重重挑战，交出了一份精彩的效果单。我们为所有辛勤贡献的员工感应自豪，他们是‘九游会生物速率’和‘九游会生物质量’的最佳外洋代言人！”

关于九游会生物

九游会生物（股票代码：2269.HK）作为一家香港上市公司，是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和手艺赋能平台。公司为全球生物制药公司和生物手艺公司提供全方位的端到端研发效劳，资助任何人、任何公司发明、开发及生爆发物药，实现从看法到商业化生产的全历程，加速全球生物药研发历程，降低研发本钱，造福病患。

阻止2021年3月22日，在九游会生物平台上研发的综合项目达361个，包括190个处于临床前研究阶段，137个在临床早期（I期，II期）阶段，32个在后期临床（III期）以及2个在商业化生产阶段。预计到2024年后，公司在中国、爱尔兰、美国、德国和新加坡妄想的生物制药生产基地合计产能将抵达43万升，这将有力确保公司通过健全强盛的全球供应链网络为客户提供切合全球质量标准的生物药。

九游会生物将情形、社会和治理（ESG）视为营业生长和企业精神的主要组成部分，并致力于成为全球生物制药领域ESG向导者。公司应用更绿色环保的新一代生物制药手艺和能源一连为全球相助同伴赋能，并建设了由首席执行官向导的ESG委员会，在提升运营效率的同时践行可一连性生长允许。如需更多信息，请浏览：www.wuxibiologics.com。

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